Gentium Srl (Jazz Pharmaceuticals Inc)
Indirizzo: | Piazza XX Settembre, 2 - 22079 Villa Guardia (CO) |
Telefono: | +39 031 5373 200 |
Fax: | +39 031 5373784 |
E-mail: | gentium@jazzpharma.com |
Sito: | https://www.gentium.com/ |
Gentium Srl è un’azienda del gruppo Jazz Pharmaceuticals. Situati presso Villa Guardia (Como), lo stabilimento di produzione e i laboratori di controllo qualità di Gentium Srl forniscono ingredienti farmaceutici attivi (API) a Jazz e a diverse altre aziende farmaceutiche in tutto il mondo. Il supporto medico e commerciale per i prodotti Jazz in Italia è fornito da Jazz Healthcare Italy Srl.
Con il suo impianto di produzione all’avanguardia, Gentium stabilisce un nuovo standard per la produzione e il controllo dei principi attivi estratti dai tessuti biologici e vanta oltre 40 anni di esperienza in questo campo. Il team ha sviluppato metodi di produzione e controlli efficienti in conformità alle attuali Norme di Buona Fabbricazione (GMP) che assicurano la potenza, l’identità, la forza, la qualità e la purezza del farmaco.
Inoltre, le capacità di Gentium Srl comprendono test di controllo qualità, stabilità e rilascio di lotti di medicinali biologici. Gentium è ispezionata dalle principali agenzie regolatorie, tra cui AIFA, US-FDA, PMDA e ANVISA. La tecnologia di produzione e il controllo della qualità sono costantemente allineati ai più recenti standard tecnologici e ai requisiti di qualità internazionali. L’azienda si impegna per garantire che per ogni lotto di prodotto o sostanza farmaceutica prodotta esista una catena di tracciabilità solida e documentata.
Jazz Pharmaceuticals Inc. è una compagnia biofarmaceutica internazionale.