Lisapharma Spa

Lisapharma Spa è attiva nella produzione e sviluppo di medicinali sterili iniettabili. Offre ad aziende italiane ed estere prodotti farmaceutici, veterinari e dispositivi medici.

Il Dipartimento di controllo qualità include tre laboratori: analisi chimico-fisiche, analisi microbiologiche e dei materiali di confezionamento. Con il supporto di apparecchiature ad alto livello tecnologico, il controllo di qualità si avvale di personale qualificato ed esperto, che può garantire i migliori controlli chimici-fisici allineati con le attuali linee guida Europee.

• Controlli chimico-fisici (HPLC – GC – Titration – IR – PSD – Dissolution – CCIT..)
• Controlli microbiologici ( Microbiological count – LAL – Sterility)
• Controlli materiali di confezionamento
• Studi di stabilità
• Convalida e transfer metodiche analitiche chimiche e microbiologiche

Il team R&S di Lisapharma Spa, con una forte competenza tecnica, è attivamente coinvolto in diverse attività quali:

• Sviluppo di metodi analitici (HPLC, GC, CCIT, PSD e altri) 
• Studi di degradazione forzata
• Caratterizzazioni fisico-chimiche dei prodotti farmaceutici
• Preparazioni tecniche e su scala di laboratorio
• Approccio QbD
• Studi di stabilità

Audit GMP – Le funzioni di Assicurazione e Controllo Qualità sono composte da un team di tecnici con esperienza in materia di linee guida internazionale per la sicurezza e affidabilità del farmaco.

Contract manifacturing

Prodotti sterili – L’azienda lavora fiale a punta chiusa da 1 a 10 ml etichettate o serigrafate. Riempie: 

• flaconi liquidi da 1 a 10 ml con bocca 13 e 20 mm
• flaconi polveri da 7 a 10 ml con bocca 20 mm
• Liquidi in fiale e flaconi
• Soluzioni
• Sospensioni
• Riempimento in asepsi o a sterilizzazione terminale
• Polveri in flaconi
• Polveri ripartite in asepsi

Partner CMO e CDMO – Lisapharma opera come partner CMO/CDMO per aziende italiane e internazionali, mettendo a disposizione il suo know-how per il settore farmaceutico, veterinario e dei dispositivi medici. 

Prodotti non sterili – Può fornire flaconi da 5 a 250 ml in vetro, in plastica con chiusura child proof. Riempie tubi di alluminio da 2 a 120 gr. Semi-solidi: creme, gel, unguenti. Liquidi in bottiglie di plastica e di vetro.