Microchem Srl

Microchem Srl fornisce, conto terzi, il servizio di micronizzazione di prodotti attivi per l’industria farmaceutica. La micronizzazione viene eseguita con una gamma di mulini a getto fluido, concepiti e progettati dall’azienda.

• Distribuzione granulometrica stretta – si è in grado di ottenere, già con un solo passaggio, distribuzioni granulometriche fini e strette per quasi tutti i prodotti farmaceutici
• Nessuna generazione di calore – Grazie alle caratteristiche isotermiche dei jet mill, si possono micronizzare prodotti farmaceutici che hanno punti di fusione bassi (30-40°C)
• Scalability – Gli spiral jet mills sono stati progettati per garantire un’accurata scalability che permette di seguire il principio attivo dalle prime fasi R&D alla sua commercializzazione; è possibile lavorare lo stesso prodotto da lotti di 0,2g fino a tonnellate, mantenendo la stessa distribuzione granulometrica
• Rese – Con la tecnologia Microchem Srl è possibile ridurre il prodotto di scarto e raggiungere rese superiori al 99% per processi industriali
• Deagglomerazione – Gli Spiral jet mill possono essere usati non solo per ridurre le particelle di prodotto, ma anche per rimuovere eventuali agglomerati
• Confezionamento – Le clean room possono essere usate per confezionare o riconfezionare il prodotto farmaceutico in contenitori più piccolo di qualsiasi taglia

Attività del laboratorio di controllo qualità 

• Analisi di identificazione
• Convalide di pulizia
• Analisi di distribuzione granulometrica
• Monitoraggi microbiologici ambientali, dell’acqua e delle superfici di contatto degli impianti
• Analisi granulometriche conto terzi

Strumentazione controllo qualità 

• Granulometro Malvern Mastersizer
• Spettrofotometro FT-IR
• Strumento per punto di fusione
• Spettrofotomentro UV-Vis
• Microscopio ottico con gestione delle immagini digitali
• Cappa a flusso laminare per il monitoraggio microbiologico  

Sicurezza e contenimento

• Camere bianche – Microchem dispone di cabine di lavorazione ISO 8 (classe 100.000) qualificate periodicamente, progettate per offrire il miglior ambiente per la manipolazione dei prodotti farmaceutici, per evitare contaminazioni ambientali e la contaminazione crociata tra prodotti
• Sicurezza – Microchem mantiene attivo un sistema di gestione in cui ha integrato la gestione per la salute e sicurezza sul lavoro conformemente allo standard OHSAS 18001