PHA-SE Srl

PHA-SE Srl è un’azienda milanese – nata nel 2000 – che si distingue per le sue competenze e per un approccio dinamico e flessibile. Nel corso degli anni ha consolidato la propria esperienza e ha esteso la propria attività a un’ampia gamma di servizi di ingegneria, validazione e assicurazione della qualità.

Le attività:

• Auditing: PHA-SE Srl supporta i propri clienti sull’Audit del fornitore: verifica che consideri la progettazione, costruzione, organizzazione, documentazione e collaudo in conformità con le metodologie standard riconosciute a livello internazionale, nonché con la normativa cGMP, la farmacopea europea e statunitense. Emette, controlla e assiste le attività di FAT / SAT per conto di aziende farmaceutiche. Supporta i propri clienti durante tutte le attività di collaudo con strumentazione certificata e personale altamente specializzato
• Commissioning: Gestisce ed esegue attività di commissioning per nuovi sistemi, apparecchiature e strutture
• Testing: Esegue le attività di test utilizzando la propria strumentazione risparmiando costi e tempo nella pianificazione dei test
• Compliance e Validazione: Supporta i propri clienti nei servizi di Compliance e Validazione relativi sia a nuovi sistemi, apparecchiature e impianti che a sistemi esistenti (legacy)
• Engineering: PHA-SE realizza per il proprio Cliente un Rapporto dettagliato indicando le aree di indagine. Se richiesto PHA-SE realizza una valutazione degli investimenti applicabile per una possibile soluzione
• Metrologia e Validazione dell’Automazione: L’azienda rilascia ed esegue la documentazione di convalida del sistema informatico per il sistema automatizzato situato nella struttura (sistemi nuovi ed esistenti). PHA.SE. svolge queste attività secondo un approccio GAMP conforme alle linee guida e alle normative internazionali (es. CFR 21 Part 11, ecc.)