Modulo crossflow monouso per lo sviluppo dei processi su piccola scala per applicazioni biofarmaceutiche
Sartorius Stedim Biotech, fornitore leader internazionale per l’industria biofarmaceutica, ha sviluppato l’ultrafiltro monouso Sartocon® Slice 50, il nuovo dispositivo di filtrazione tangenziale concepito per l’utilizzo in applicazioni biotecnologiche, in particolare per lo screening di membrane e lo sviluppo di processi di piccolo volume.
Sartocon® Slice 50 è un modulo crossflow incapsulato e pronto per l’uso avente una superficie filtrante di 50 cm2 e un’ampia varietà di tagli molecolari (MWCO). L’unità self-contained, validata cGMP, non richiede l’uso di un supporto di compressione ed è disponibile in due polimeri:
- Membrana Hydrosart®, polimero stabile utilizzabile per un ampio range di pH e può essere depirogenata usando NaOH a temperature elevate; è estremamente idrofila e inerte ai legami proteici, con un effetto di fouling altamente attenuato.
- Membrana in polietersulfone (PESU), il cui uso si è ben consolidato nell’industria biotecnologica e farmaceutica, ed è un polimero stabile data l’elevata compatibilità chimica, ideale per un ampio intervallo di pH e temperature.
Il vantaggio principale del nuovo dispositivo per filtrazione tangenziale è la sua scalabilità lineare, insieme all’uso di materiali costruttivi identici a quelli di scala superiore. Ciò facilita il trasferimento dei risultati dello sviluppo dei processi nel livello successivo di scale up.
Sartocon® Slice 50 può essere facilmente interfacciato con SARTOFLOW® Smart, il nuovo sistema di filtrazione tangenziale da banco di Sartorius Stedim Biotech, nonché con molti altri sistemi di filtrazione su scala di laboratorio.
